Личный кабинет
НАЗАД
18 мая 2023
Секция «Фармаконадзор»
в рамках Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!»

Мероприятие платное, стоимость 5 000 ₽.

ПРОГРАММА НМО ТРАНСЛЯЦИЯ
Описание мероприятия

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) приглашает вас принять участие в работе секции «Фармаконадзор», которое состоялось 18 мая 2023 г. в рамках Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» (16–19 мая 2023).

Формат мероприятия – онлайн.

К участию приглашаются держатели регистрационных удостоверений, специалистов по фармаконадзору, контрактные исследовательские организации и все желающие по актуальным вопросам организации системы фармаконадзора.

Запись мероприятия можно купить, стоимость 2 500 рублей. КУПИТЬ ЗАПИСЬ

Программа секции подана на аккредитацию в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов по установленным требованиям для НМО.

 

Участие в мероприятии для слушателей платное по предварительной регистрации.

Лекторы

Матвеев Александр Васильевич

Горелов Кирилл Витальевич

заместитель начальника управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Москва)

Медведева Ирина Владимировна

уполномоченное лицо по фармаконадзору компании ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» (Москва)

Парфенова Екатерина Юрьевна

начальник отдела унификации данных регистрационного досье управления (номер) 1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Москва)

Рогов Евгений Сергеевич

MD, JD, PhD, MSc, MRQA , независимый GxP Аудитор, советник государственной гражданской службы 2 класса (в отставке) (Москва)

Сеткина Светлана Борисовна

член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора (Москва)

НАЧИСЛЕНИЕ БАЛЛОВ

Программа подана на аккредитацию в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов по установленным требованиям для НМО

Требуемая минимальная длительность посещения научно-образовательной части программы:

125 минут просмотра и минимум 2 кнопки подтверждения присутствия из 4.
Спонсорские лекции не учитываются.

АККРЕДИТУЕМЫЕ СПЕЦИАЛЬНОСТИ:

·       управление и экономика фармации  

·       фармацевтическая технология

·       фармацевтическая химия и фармакогнозия  

·       фармация

Организаторы
НАЗАД
программа мероприятия
10:45 – 13:00
Секция «Фармаконадзор»
Модератор
Крашенинников Анатолий Евгеньевич
Матвеев Александр Васильевич
10:45 – 11:00
Инспекции клинических исследований и система фармаконадзора.
Горелов Кирилл Витальевич
11:00 – 11:15
Особенности подготовки и подачи плана управления рисками в Росздравнадзор.
Поливанов Виталий Анатольевич
11:15 – 11:30
Меры минимизации рисков: когда и как?
Матвеев Александр Васильевич
11:30 – 11:45
Мониторинг лекарственной безопасности глазами участников клинических исследований
Крашенинников Анатолий Евгеньевич
11:45 – 12:00
Вопросы фармаконадзора при приведении регдосье в соответствие с правилами ЕАЭС.
Сеткина Светлана Борисовна
12:00 – 12:15
Инспекции клинических исследований
Рогов Евгений Сергеевич
12:15-12:30
Внесение изменений, связанных с безопасностью, в ОХЛП.
Парфенова Екатерина Юрьевна
12:30-12:45
Основная информация (CCSI) и основные данные (CCDS) о лекарственном средстве и безопасности ДРУ. Практический опыт применения
Медведева Ирина Владимировна
12:45-13:00
Дискуссия. Ответы на вопросы