Личный кабинет
НАЗАД
18 мая 2023
Секция «Фармаконадзор»
в рамках Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!»

Мероприятие платное, стоимость 5 000 ₽.

ПРОГРАММА НМО Купить запись
Описание мероприятия

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) приглашает вас принять участие в работе секции «Фармаконадзор», которое состоялось 18 мая 2023 г. в рамках Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» (16–19 мая 2023).

Формат мероприятия – онлайн.

К участию приглашаются держатели регистрационных удостоверений, специалистов по фармаконадзору, контрактные исследовательские организации и все желающие по актуальным вопросам организации системы фармаконадзора.

Запись мероприятия можно купить, стоимость 2 500 рублей. КУПИТЬ ЗАПИСЬ

Программа секции подана на аккредитацию в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов по установленным требованиям для НМО.

 

Участие в мероприятии для слушателей платное по предварительной регистрации.

Лекторы

Горелов Кирилл Витальевич

заместитель начальника управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Москва)

Матвеев Александр Васильевич

Медведева Ирина Владимировна

уполномоченное лицо по фармаконадзору компании ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» (Москва)

Парфенова Екатерина Юрьевна

начальник отдела унификации данных регистрационного досье управления (номер) 1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Москва)

Рогов Евгений Сергеевич

MD, JD, PhD, MSc, MRQA , независимый GxP Аудитор, советник государственной гражданской службы 2 класса (в отставке) (Москва)

Сеткина Светлана Борисовна

член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора (Москва)

НАЧИСЛЕНИЕ БАЛЛОВ

Программа подана на аккредитацию в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов по установленным требованиям для НМО

Требуемая минимальная длительность посещения научно-образовательной части программы:

125 минут просмотра и минимум 2 кнопки подтверждения присутствия из 4.
Спонсорские лекции не учитываются.

АККРЕДИТУЕМЫЕ СПЕЦИАЛЬНОСТИ:

·       управление и экономика фармации  

·       фармацевтическая технология

·       фармацевтическая химия и фармакогнозия  

·       фармация

Организаторы
НАЗАД
программа мероприятия
10:45 – 13:00
Секция «Фармаконадзор»
Модератор
Крашенинников Анатолий Евгеньевич
Матвеев Александр Васильевич
10:45 – 11:00
Инспекции клинических исследований и система фармаконадзора.
Горелов Кирилл Витальевич
11:00 – 11:15
Особенности подготовки и подачи плана управления рисками в Росздравнадзор.
Поливанов Виталий Анатольевич
11:15 – 11:30
Меры минимизации рисков: когда и как?
Матвеев Александр Васильевич
11:30 – 11:45
Мониторинг лекарственной безопасности глазами участников клинических исследований
Крашенинников Анатолий Евгеньевич
11:45 – 12:00
Вопросы фармаконадзора при приведении регдосье в соответствие с правилами ЕАЭС.
Сеткина Светлана Борисовна
12:00 – 12:15
Инспекции клинических исследований
Рогов Евгений Сергеевич
12:15-12:30
Внесение изменений, связанных с безопасностью, в ОХЛП.
Парфенова Екатерина Юрьевна
12:30-12:45
Основная информация (CCSI) и основные данные (CCDS) о лекарственном средстве и безопасности ДРУ. Практический опыт применения
Медведева Ирина Владимировна
12:45-13:00
Дискуссия. Ответы на вопросы