Личный кабинет
НАЗАД
21 мая 2024
Семинар
«Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы»

Мероприятие платное, стоимость 5 000 ₽.

ПРОГРАММА НМО Купить запись
Описание мероприятия

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) приглашает вас принять участие в работе практического семинара «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы», который состоится 21 мая 2024 г. в рамках II Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием (21–24 мая 2024)


ФОРМАТ МЕРОПРИЯТИЯ – онлайн

К участию приглашаются держатели регистрационных удостоверений, специалистов по фармаконадзору, контрактные исследовательские организации и все желающие по актуальным вопросам организации системы фармаконадзора.


Программа секции подана на аккредитацию в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов по установленным требованиям для НМО.

Участие в мероприятии для слушателей платное по предварительной регистрации.
Стоимость записи 2 500 рублей. КУПИТЬ ЗАПИСЬ


Модератор

Крашенинников Анатолий Евгеньевич

д.фарм.н., заведующий кафедрой фармации ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Москва)
Лекторы

Вельц Наталья Юрьевна

к.б.н., доцент, заместитель начальника управления экспертизы безопасности лекарственных средств по медицинским иммунобиологическим препаратам ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Москва)

Горелов Кирилл Витальевич

заместитель начальника управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Москва)

Матвеев Александр Васильевич

к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, и.о. декана медико-диагностического факультета ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, исполнительный директор АНО ННЦФ (Москва)

Мурзич Татьяна Владиславовна

начальник отдела контроля клинических исследований управление организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Москва)

Негребецкий Вадим Витальевич

д.х.н., директор Института Фармации и медицинской химии ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Москва)

Рогов Евгений Сергеевич

MD, JD, PhD, MSc, MRQA , независимый GxP Аудитор, советник государственной гражданской службы 2 класса (в отставке) (Москва)

Талибов Олег Букарович

к.м.н., доцент кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России (Москва)

Шарафетдинов Азат Хайдерович

начальник отдела клинических исследований лекарственных средств департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства России (Москва)

НАЧИСЛЕНИЕ БАЛЛОВ

Программа Конгресса будет подана на аккредитацию в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов по установленным требованиям для НМО.

Участие в мероприятии для слушателей платное по предварительной регистрации.

Организаторы
НАЗАД
программа мероприятия
13:00 - 13:15
Аспекты регуляторных вопросов фармацевтической разработки
Негребецкий Вадим Витальевич
13:15 - 13:30
Федеральный надзор за проведением клинических исследований: мониторинг безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов
Мурзич Татьяна Владиславовна
13:30 - 13:40
Оценка эффективности мер минимизации рисков
Матвеев Александр Васильевич
13:40 - 13:50
Основные ошибки в документации по фармаконадзору в составе регистрационного досье
Вельц Наталья Юрьевна
13:50 - 14:00
Практические аспекты подготовки к аудитам и инспекциям по фармаконадзору
Горелов Кирилл Витальевич
14:00 - 14:10
Процедуры организации делегирования работ по фармаконадзору, работа с поставщиками в странах обращения лекарственных препаратов
Крашенинников Анатолий Евгеньевич
14:10 - 14:20
Современные тенденции развития спортивной фармации, риски фармакобезопасности
Талибов Олег Букарович
14:20 - 14:30
Ошибки в документации клинического исследования
Шарафетдинов Азат Хайдерович
14:30 - 14:40
Организация мониторинговых визитов Спонсора
Рогов Евгений Сергеевич